IQ، OQ و PQ چیست؟
November 27, 2023
چیIQ، OQ و PQ چیست؟
پس از نصب یک سیستم آب جدید، دوره های واجد شرایط برای اطمینان از اینکه سیستم مطابق با مشخصات الزامات کاربر (URS) کار می کند وجود دارد.همچنین لازم است اطمینان حاصل شود که سیستم آب را با مشخصات مشخص شده در مونوگرافی داروسازی تولید می کند.صلاحیت نصب (IQ) توسط سازمان های نظارتی به عنوان اطمینان از اینکه یک سیستم آب مطابق با مشخصات طراحی اصلی تعیین شده توسط سازنده تعریف می شود.مرحله بعدی، صلاحیت عملیاتی (OQ), this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsمرحله نهایی، صلاحیت عملکرد (PQ) است که با مرحله OQ متفاوت نیست، اما در طول یک دوره زمانی طولانی تر انجام می شود.یک PQ توانایی سیستم را برای تولید آب سازگار با اطمینان در طول یک سال کار عادی ارزیابی می کند..